中新經緯4月27日電 (付健青)手術時間半小時，1—2天出院……這不是處理息肉，也不是闌尾切除，而是治療破裂后死亡風險巨大的顱內動脈瘤，這一切都是源于小小醫(yī)療器械的變化。

　　“比拔牙還快”

　　醫(yī)生高超的技藝不可或缺，而創(chuàng)新的醫(yī)療器械能夠為治療提供更好的效果�！坝谢颊咴�在手術室外說，以為要等一天，怎么比拔牙還快”，艾柯醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO呂怡然對中新經緯表示，沒有什么比手術速度更能照顧患者和家屬的心理了。

　　日常生活中說到的“中風”，在醫(yī)學上叫腦卒中，分為腦梗和腦出血，對應‌缺血和‌出血兩種情況，顱內動脈瘤破裂是較為代表性的出血性腦卒中。呂怡然所說比拔牙還快的手術，就是在治療顱內動脈瘤。

　　《中國未破裂顱內動脈瘤臨床管理指南(2024版)》顯示，未破裂顱內動脈瘤在我國35~75歲成人中的患病率約7%。大多數是偶然發(fā)現，絕大多數不會發(fā)生破裂出血。而一旦發(fā)生破裂，可能導致自發(fā)性蛛網膜下腔出血，不僅病死率高，還會遺留嚴重的神經功能障礙，給患者家庭和社會造成沉重的負擔。

　　“對于需要治療的患者，20世紀主要以開顱夾閉為主，對病人損傷較大，一些高齡患者也無法承受這樣的手術�！眳吴�然告訴中新經緯，進入21世紀后，治療則主要是在醫(yī)學影像的引導下，通過血管內介入技術進行診斷和治療，“早期是填塞彈簧圈，但復發(fā)率較高，在這基礎上一個新的術式被開發(fā)出來，把一個編織的比較密的支架放入到病患的體內，這個東西叫作血流導向密網支架”。

　　在艾柯醫(yī)療的會議室中，擺放著一個相當于成年人手臂大小的支架模型，這是公司核心產品Lattice血流導向密網支架(以下簡稱“Lattice”)放大約300倍的樣子，實際直徑只有2至5毫米。

　　臨床醫(yī)生通過微創(chuàng)方式，在手腕或者大腿處開一個小口，經橈動脈或股動脈，通過導管帶著Lattice釋放到頭部的瘤體患處，使血液正常通過，以此治療顱內動脈瘤。手術時長可以縮短到30分鐘左右，“真正放置時間快的話只需要2分鐘”，呂怡然說。

　　Lattice在上海首次臨床使用來自一位國外患者。上海某腦科醫(yī)院官方發(fā)布的案例顯示，彼時，一位德國患者確診為頸動脈C2段的巨大夾層動脈瘤，動脈瘤達到3公分，夾層破口長而深。如果使用進口支架可能需要重疊2枚才能達到治療效果，而國產密網則能彌補這個問題，血管順應性和釋放性也更佳。經過醫(yī)生與患者溝通，患者同意使用Lattice，在醫(yī)生團隊周密的計劃下，手術最終也順利完成。

　　手術難度大幅降低

　　《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中提到，要推動腦卒中等慢性病的機會性篩查，逐步將符合條件的腦卒中等重大慢性病早診早治適宜技術納入診療常規(guī)。

　　近年來，血流導向密網支架已經成為治療顱內動脈瘤比較理想的手段。

　　北京某知名三甲醫(yī)院一位神經外科醫(yī)生告訴中新經緯，“從個人經驗來看，無論是破裂還是不破裂的，介入方式都是首選，使用血流導向密網類產品的，大概在我這邊占到三分之一，適應癥包括前循環(huán)頸內動脈瘤、后循環(huán)椎動脈瘤等�！�

　　不過在臨床上，國內患者以前使用更多的是歐美等國外產品。

　　呂怡然介紹，過往在學習歐美等醫(yī)療器械公司的產品時，基層醫(yī)生通常需要到北京、上海等大中心進行學習和進修，帶教頻次50臺手術左右后，學習時間至少在半年以上醫(yī)生的才能獨立操作。在回到基層單位工作后，常常還需要請專家到當地具體解決臨床中出現的問題，

　　“歐美公司的傳統(tǒng)產品，仍會出現如不方便醫(yī)生學習使用、手術失敗率較高、不能精準做完手術等問題�！眳吴�然表示，“一次性”的手術如果失敗會導致多余的醫(yī)療產品留在體內，有更大的可能出現并發(fā)癥。

　　結合醫(yī)生使用的需求，Lattice特殊的設計使得支架即使在放置失敗或未到達準確位置時仍可以收回，進行多次重新操作，為醫(yī)生提供了術中調整的機會，解決了在臨床手術操作過程中的最大難題，減少了手術失敗以及術中產品報廢的風險。這也意味著手術難度大大降低，偏遠區(qū)縣的醫(yī)生學習后也可以把握黃金救治時間。

　　在艾柯醫(yī)療辦公區(qū)的一面墻上，有不少在全國各地醫(yī)院手術室外拍攝的照片，除了北上廣深等一線城市的知名三甲醫(yī)院，也有像云南瀾滄拉祜族自治縣、廣西壯族自治區(qū)崇左市大新縣、新疆伊犁哈薩克自治州等州縣級醫(yī)院。

　　“就像普通人學車，開一個手動擋的車要去駕校學習一段時間，再經過長時間練習才會比較安心駕駛，而自動擋的汽車出來了以后，很多人覺得駕駛車輛變成了相對簡單的事�！眳吴�然稱，Lattice上市后，帶教跟臺最多3臺手術，短時間內醫(yī)生便可獨立熟練操作進行手術。不過，這仍是一個精細手術，需要專業(yè)醫(yī)生十分謹慎操作。

　　目前，Lattice已在國內500多家醫(yī)院開臺使用，術后12個月動脈瘤成功閉塞率為91.4%，狹窄率僅為0.8%。據介紹，通過先進技術和產品的應用，術后恢復快、并發(fā)癥少等因素也使患者整體手術負擔大幅降低，加上各省醫(yī)保局對密網支架等神經介入品類的集采落地，綜合降幅能達到45%左右。

　　“要比歐美產品做得更好”

　　在艾柯醫(yī)療北京的生產工廠中，中新經緯看到不少“全副武裝”的工人正進行著生產的關鍵一步——檢驗。生產負責人介紹，這個環(huán)節(jié)是通過最大45倍的產線放大鏡，查看只有0.03毫米、像頭發(fā)絲一樣粗細的密網支架產品是否合格。

　　“如果不能拿出穩(wěn)定、可靠、安全、有效的產品給醫(yī)生提供服務，他們仍然會選擇歐美的產品�！眳吴�然解釋，中國的醫(yī)療器械市場過往被西方國家搶占和培育，在這個過程之中，醫(yī)生的習慣及很多疾病術式和產品的理解，都是由歐美公司來建立的，也因此國外產品長期在各個細分科室的市場占有率極大。

　　“所以我們不能只做出一個和歐美企業(yè)差不多的產品，要比歐美產品做得更好，在這個年代，各行各業(yè)都在進行這樣的事�！眳吴�然說。

　　上述三甲醫(yī)院的醫(yī)生表示，“從醫(yī)生角度看，國內的血流導向密網支架已經比較成熟，不同廠家的每個產品都有各自的特點，相較國外的幾種在使用中一點兒不差，這些都是創(chuàng)新，所以我更看好國內的產品�！�

　　2024年，艾柯醫(yī)療受邀參加“WLNC世界神經介入手術直播大會”，是近年來首個被邀請參與該大會的中國企業(yè)。在法國舉辦的SLICE卒中大會，公司也連續(xù)受邀參加并做Lattice的手術演示，與國際頂尖神經介入行業(yè)專家學者進行交流研討。中國醫(yī)療器械研發(fā)的先進技術越來越多被全球專家關注和學習。

　　神經介入是治療腦部相關疾病的醫(yī)學領域，向下分了很多的亞專科。雖然有很多微創(chuàng)介入的方法治療一些現行患者希望治療的疾病，但即使在腦血管病這一類目下就仍有很多疾病沿用傳統(tǒng)的開顱治療。

　　沙利文報告顯示，2017年到2022年，中國神經血管病介入治療醫(yī)用耗材市場規(guī)模從32.2億元增加到66.8億元，預計到2028年，市場規(guī)模將達到432.2億元。其中，血流導向密網支架市場從2017年的1.8億元增至2022年的6.2億元，預計到2028年中國血流導向密網支架的市場規(guī)�？蛇_到170.1億人民幣，復合年增長率為73.5%。

　　對于艾柯醫(yī)療后續(xù)的研發(fā)，呂怡然介紹，許多疾病都可以通過研發(fā)創(chuàng)新的醫(yī)療器械來用更小的創(chuàng)傷解決，比如像老年人高發(fā)的慢性硬膜下腦血腫，目前更多的治療還是通過開顱引流的方式把血腫清除，“我們是第一個開發(fā)以介入方式治療該疾病的公司”。

　　出海是中國創(chuàng)新企業(yè)繞不過的話題。艾柯醫(yī)療也正在南美、歐洲、東南亞和中東推進工作。“作為一個醫(yī)療行業(yè)公司來說，治療人類的疾病是終極的夢想，我們愿意把引以為傲的產品用在全世界病人的身上�！眳吴�然說。(中新經緯APP)

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