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產(chǎn)品檢測未添加重組膠原蛋白成分?巨子生物可復美否認

2025-05-25 10:54:25 中新經(jīng)緯

  中新經(jīng)緯5月25日電 24日晚間,“可復美”公眾號發(fā)布關于近期網(wǎng)傳“巨子生物可復美產(chǎn)品檢測未添加重組膠原蛋白成分”的嚴正聲明。

  關于網(wǎng)絡上傳播的“巨子生物可復美產(chǎn)品檢測未添加重組膠原蛋白成分”等的不實指控,可復美聲明稱,首先,針對所謂“巨子生物涉嫌嚴重造假”“重組膠原測不到”等不實指控,我們予以嚴正駁斥并堅決否認。巨子生物所有產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)全程嚴格遵循《化妝品監(jiān)督管理條例》及《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規(guī)要求,成分標注均按法定標準執(zhí)行并通過藥監(jiān)部門審核備案。

  可復美鄭重聲明,上市產(chǎn)品均經(jīng)原料投料核查、生產(chǎn)工序質(zhì)控、成品質(zhì)量檢測三重驗證體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠,不存在任何成分造假或隱瞞行為。

  可復美表示,事件發(fā)生的第一時間,已參考《中華人民共和國藥典》及中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T 1947-2025 《重組膠原蛋白敷料》中重組膠原蛋白含量的檢測方法對相關產(chǎn)品進行檢測,多批次檢測結果膠原蛋白含量均大于0.1%,與網(wǎng)傳的“0.0177%添加量”嚴重不符。

  可復美稱,另外根據(jù)國家藥監(jiān)局《化妝品標簽管理辦法》(2021年第77號)中“第十二條化妝品標簽應當在銷售包裝可視面標注化妝品全部成分的原料標準中文名稱,以“成分”作為引導語引出,并按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出。化妝品配方中存在含量不超過0.1%(w/w)的成分的,所有不超過0.1%(w/w)的成分應當以“其他微量成分”作為引導語引出另行標注,可以不按照成分含量的降序列出!敝(guī)定,及相關產(chǎn)品在國家藥監(jiān)局國產(chǎn)普通化妝品備案信息系統(tǒng)中可查信息顯示,該產(chǎn)品的“可溶性膠原”成分因其添加量大于0.1%(w/w),故而由“成分”作為引導語引出,且根據(jù)添加量多少,排序為第七位,與網(wǎng)傳的“0.0177%添加量”嚴重不符。

  可復美表示,單一的內(nèi)部檢測結果或許無法完全打消消費者的疑慮,因此已經(jīng)委托多家權威第三方檢測機構對該相關產(chǎn)品采用多種檢測方法進一步進行檢測,而檢測需要時間,拿到最新檢測報告后會第一時間公布。且由于化妝品中的重組膠原蛋白含量還沒有行業(yè)標準及國家標準,此次檢測參考中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T 1947-2025 《重組膠原蛋白敷料》中重組膠原蛋白含量的多種檢測方法進行檢測。

  可復美稱,不實指控中使用的檢測方法并未列入上述行業(yè)標準,因該檢測方法以及相對應的樣品預處理方法未經(jīng)嚴格的方法學驗證,檢測結果不準確。截至目前,對方尚未向我們索要該重組膠原蛋白原料,我們也尚未對外提供或出售該原料,對方是無法進行其所采用檢測方法的方法學驗證的。因此,其檢測結果不可信。

  可復美還表示,國家藥監(jiān)局也已于2025年啟動了化妝品中重組膠原蛋白及其檢測方法的行業(yè)標準的建立工作,我們也已參與到該工作中去,積極推動行業(yè)標準的快速完成,踐行重組膠原蛋白領軍企業(yè)的社會責任,讓整個重組膠原蛋白行業(yè)有據(jù)可依。(中新經(jīng)緯APP)

來源:中新經(jīng)緯

編輯:陳俊明

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